Severin Benizri, PDG de Apneal – 01/10

## Apneal décroche le marquage CE : une étape décisive pour la medtech française L'entreprise Apneal, spécialisée dans les technologies médicales, a obtenu le marquage CE, une certification européenne indispensable pour commercialiser un dispositif médical sur le marché de l'Union européenne. Séverin Benizri, son PDG, était l'invité de François Sorel dans l'émission Tech & Co sur BFM Business, ce jeudi 1er octobre, pour revenir sur cette étape stratégique. ## Le marquage CE, un sésame réglementaire exigeant Le marquage CE constitue bien plus qu'une simple formalité administrative pour une entreprise du secteur médical. Il atteste qu'un produit respecte les exigences essentielles de santé, de sécurité et de performance définies par la réglementation européenne. Pour une medtech, l'obtention de cette certification conditionne directement l'accès au marché : sans elle, aucune commercialisation n'est possible au sein de l'Union européenne. Le processus implique généralement des essais cliniques, une documentation technique approfondie et l'intervention d'un organisme notifié chargé d'évaluer la conformité du dispositif. C'est précisément cette étape que Séverin Benizri est venu commenter sur les ondes de BFM Business. ## Apneal face aux exigences du secteur médical Le parcours d'Apneal illustre la complexité du développement d'une jeune entreprise dans l'univers des technologies de santé. Contrairement à des startups du numérique classique, les medtechs doivent conjuguer innovation technologique et conformité réglementaire stricte. Chaque étape — recherche, développement, tests, certification — mobilise des ressources considérables en temps et en capital. L'obtention du marquage CE représente donc un jalon majeur, souvent considéré comme un indicateur de maturité pour les investisseurs et les partenaires industriels. Elle ouvre la voie à une commercialisation encadrée, mais aussi à de potentielles collaborations avec des établissements de santé ou des distributeurs spécialisés. ## Une actualité tech dense sur BFM Business L'intervention de Séverin Benizri s'inscrivait dans une émission particulièrement riche. François Sorel recevait également Christophe Aulnette, senior advisor chez Seven2 et ancien président de Microsoft France et Asie du Sud, Thomas Serval, PDG de Baracoda, Cédric O, cofondateur et PDG de Mallow, ainsi que les journalistes Sylvain Trinel et Léa Benaim. Cédric O a notamment présenté le lancement d'une enceinte de jeux audio boostée à l'intelligence artificielle. Cette même édition a par ailleurs abordé la pénurie de RAM, avec des résultats qualifiés d'exceptionnels pour le fabricant Micron. Autant de sujets qui témoignent de la diversité des enjeux traversant actuellement l'écosystème technologique français. ## Un signal pour l'écosystème des medtechs françaises Pour Apneal, le marquage CE constitue une reconnaissance du travail accompli et une porte d'entrée vers le marché européen. L'enjeu, désormais, résidera dans la capacité de l'entreprise à transformer cette certification en déploiement commercial concret, face à une concurrence internationale dense. Le secteur des dispositifs médicaux demeure hautement régulé, et chaque nouvelle homologation obtenue par un acteur français renforce la crédibilité de l'écosystème national. La suite du parcours d'Apneal sera scrutée par les observateurs du secteur, qui y verront un indicateur de la vitalité des medtechs tricolores.